内部质量控制计划和记录
一、计划目的
本计划的目的是规范爱滋病实验室的内部质量控制流程,确保实验室的测试结果的准确性、可靠性和稳定性,保证实验室的质量控制和测试结果的可信度。
二、计划内容
2.1内部质量控制样品
(1)实验室应每天使用内部质量控制样品进行测试,确保测试结果的准确性和稳定性。
(2)内部质量控制样品应由正常样品和质控品组成,正常样品应与实验室实际检测的样品相同,质控品应选用标准品或者已知浓度的样品。
2.2内部质量控制过程
(1)实验室应对样品进行内部质量控制,包括样品的处理、实验的操作、仪器的校准和验证等方面。
(2)实验室应按照标准化、规范化、系统化的要求对实验进行内部质量控制,包括对样品、试剂、仪器等方面的控制。
2.3内部质量控制记录
(1)实验室应对内部质量控制过程进行记录,包括每天使用的内部质量控制样品、正常样品和质控品的测试结果等。
(2)内部质量控制记录应保存至少两年,以备后续的质量管理评价使用。
三、记录要求
3.1实验室应按照计划要求每天进行内部质量控制,确保测试结果的准确性和稳定性。
3.2实验室应按照标准化、规范化、系统化的要求对实验进行内部质量控制,包括对样品、试剂、仪器等方面的控制。
3.3实验室应对内部质量控制过程进行记录,保存至少两年。
四、计划评价
实验室应定期进行质量管理评价,对内部质量控制计划进行评估和总结,提出改进建议和措施,不断提高实验室的测试质量和服务质量。
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