产前筛查实验室质量控制制度

产前筛查实验室质量控制制度

一、设立质量控制组

实验室应在每个产前筛查检测项目中引入适当的质量控制品，以确保检测方法的准确性和可靠性。质量控制品的选择应符合以下要求：

（1）与实验室检测项目相关；

（2）浓度稳定，且符合实验室检测范围；

（3）来源可靠，质量稳定；

（4）使用方便，操作简便。

二、定期检测质量控制品

实验室应定期检测质量控制品，以确保检测方法的准确性和可靠性。通常情况下，每批样本或每天都需要检测一次质量控制品。对于质量控制品的检测结果，应根据实验室检测项目的特点和实际需要，制定合理的限值和判定标准。

三、建立质量控制记录

实验室应建立质量控制记录，包括质量控制品的来源、浓度、使用时间和检测结果等。实验室还应记录每个检测项目的质控数据，并进行分析，及时发现和排除异常数据。对于异常数据，实验室应制定相应的处理措施，并记录原因和处理结果。

四、确定质量控制限值

实验室应根据质量控制数据的统计分析结果，确定每个检测项目的质量控制限值。质量控制限值应符合以下要求：

（1）合理，确保检测方法的准确性和可靠性；

（2）稳定，不受时间和环境影响；

（3）有针对性，适用于实验室检测项目的特点和实际需要；

（4）可操作，便于实验室工作人员使用和掌握。

五、分析质量控制数据

实验室应对质量控制数据进行分析，及时发现和排除异常数据，以确保检测结果的准确性和可靠性。实验室还应定期进行质量控制数据的评估和总结，发现问题并及时改进工作。

总之，产前筛查实验室质量控制制度是保证检测结果准确可靠的基础。实验室应建立完善的质量控制体系，包括设立质量控制组、定期检测质量控制品、建立质量控制记录、确定质量控制限值和分析质量控制数据等方面，以确保检测方法的准确性和可靠性。